ITT是Intention-TO-Treat的英文缩写,ITT在中国译为意向性治疗原则,分析在国外的药品临床试验中常常用到,ICH E9临床试验中的统计学原则中也明确提到,意向性治疗原则是一种认为处理策略以想要治疗受试者(即计划好的治疗进程),而不是基于实际给与的治疗措施为基础进行评价,可以对效果做最好的评定的原则。其结果是分到一个处理组的受试者即应作为该组的成员被随访评价和分析,而不管他们是否依从计划的处理过程。因此,做ITT分析的数据集一定是全分析集,是尽可能接近意向性处理原则的理想的受试者集,由所有随机化的受试者中以最小的和合理的方法剔除受试者得出,未完成的数据观测值以最后一次观测值转接到最后的观测值。
与ITT分析相对应的是PP分析,PP是Per-protocol的英文缩写,在中国译为符合方案集分析。PP分析是对符合方案集做出的分析总结,符合方案集的受试者均按照方案完成了试验全过程,且没有违反入组标准。