对于静脉注射用人免疫球蛋白的效价测定，其过程依据《中国生物制品规程》进行。首先，采用放射免疫法对乙肝表面抗体进行检测。结果显示，每1克免疫球蛋白G（IgG）中，乙肝表面抗体的含量应不低于6.0国际单位，以确保产品具有足够的保护力对抗乙肝病毒。
其次，通过被动血凝法对白喉抗体效价进行评估。同样按照规程，每1克IgG中白喉抗体应不少于2.0个血凝单位。这个标准对于预防白喉病具有重要意义，因为它能有效提高人体对白喉的抵抗力。
扩展资料
本品系用低温乙醇法从正常人血浆中分离提取免疫球蛋白组合，经深加工和病毒灭活等步骤精制而成。本品为一种完整的、未被修饰的天然lgG抗体、纯度高达98%，不含防腐剂和抗生素，专供静脉输注，与肌注丙种球蛋白相比，具有作用快，效果显著等优点。
