×

干燥失重中国药典水分干燥失重的测定

有货之家 有货之家 发表于2024-11-13 23:56:58 浏览871 评论0

抢沙发发表评论

在中国药典中,测定药物的干燥失重是一项至关重要的常规项目,它直接关系到化学成分的判断和含量评估的精确性。对于含有结晶水的药物(或含有结晶溶剂的制剂),测定其水分含量是确定其结构的关键因素。化合物中不同结晶水含量的差异,往往意味着它们在药理学上被视为不同的药物。因此,采用不科学的方法,如随意添加水分并调整计算值,以符合理论值,是不可取的。

干燥失重中国药典水分干燥失重的测定

对于严格测定结晶水含量,首选方法是晶体X射线衍射(SXRD)。然而,这一过程涉及单晶的培养、测试和复杂的计算,工作量庞大,通常并不被广泛采用。在实际操作中,更常用的是通过常规的四大光谱技术进行结构确认,包括红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、核磁共振(NMR)和质谱(MS)。这些方法虽然不如XRD直接,但它们在确定药物结构方面同样发挥着重要作用。