检查方法的分辨力。
溶出度检查方法的分辨力是指方法可以发现和区分制剂质量变化的能力。一个有效的溶出度检查方法应当能够发现可能影响制剂的生物药剂学行为的处方、生产工艺等方面的变化。
可能影响药品质量和生物利用度的因素包括原料药供货来源、粒度和晶型，辅料的型号、级别和处方中辅料的用量，以及生产工艺等。
扩展资料：
注意事项：
一些难溶性药物，其吸收是溶出速度限制过程，溶解速度的快慢将直接影响到药物的生物利用度。通常需要测定溶出度的药物有：
在消化液中难溶的药物。
与其他成分容易发生相互作用的药物。
久贮后溶解度降低的药物。
剂量小、药效强、副作用大的药物。
