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葡萄糖注射液的含量测定方法是

有货之家 有货之家 发表于2024-11-14 00:21:13 浏览660 评论0

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葡萄糖注射液的含量测定方法是旋光度测定法。

葡萄糖注射液的含量测定方法是

扩展资料

旋光度测定法,是利用平面偏振光通过含有某些光学活性物质(如具有不对称碳原子的化合物)的液体或溶液时发生的旋光现象来测量药物或检查药物的纯杂程度的方法,也可用来测定含量。

测定方法

1、仪器

旋光计:《中国药典》规定,应使用读数至0.01。并经过检定的旋光计。

旋光计的检定:可用标准石英旋光管进行校正,读数误差应符合规定。

2、测定方法

将测定管用供试液体或固体物质的溶液(取固体供试品,按各药品项下的方法制成)冲洗数次,缓缓注入供试液或溶液适量(注意勿使发生气泡),置于旋光计内检测读数,即得供试液的旋光度。用同法读取旋光度3次,取3次的平均数,计算供试品的比旋度或浓度。

3、注意事项

(1)每次测定前应以溶剂作空白校正,测定后,再校正l次,以确定在测定时零点有无变动。如第2次校正时发现零点有变动,则应重新测定旋光度。

(2)配制溶液及测定时,均应调节温度至20℃±0.5℃(或各品种项下规定的温度)。

(3)供试物质的溶液应充分溶解,供试液应澄清。

(4)物质的比旋度与测定光源、测定波长、溶剂、浓度和温度等因素有关。因此,表示物质的比旋度时应注明测定条件。

旋光度测定法的应用

1、药物鉴别

具有旋光性的药物,在“性状项下,一般都收载有“比旋度的检验项目。测定比旋度值可用来鉴别药物或判断药物的纯杂程度。《中国药典》要求测定比旋度的药物很多,如肾上腺素、硫酸奎宁、葡萄糖、丁溴东莨菪碱、头孢噻吩钠等。

2、杂质检查

具有光学异构体的药物,一般具有相同的理化性质,但其旋光性能不同,一般有左旋体、右旋体和消旋体之分,通过测定药物中杂质的旋光度,可以对药物的纯度进行检查。

3、含量测定

具有旋光性的药物,特别是在无其他更好的方法测定其含量时,可采用旋光度法测定。《中国药典》采用旋光度法测定含量的药物有葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、右旋糖酐氯化钠注射液、右旋糖酐葡萄糖注射液等。