盐酸小檗碱与白芍的含量测定均采用高效液相色谱法。盐酸小檗碱的色谱条件与系统适用性试验选用十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂，流动相为乙腈与0.033mol/L磷酸二氢钾溶液以40:60的比例，检测波长设置为265nm，理论板数至少为3000。盐酸小檗碱的对照品溶液制备方法为：取盐酸小檗碱对照品25mg，加入沸水溶解，稀释至25ml，每毫升含8μg。供试品溶液制备方法为：取本品20片，除去糖衣，研细，精密称定，按照特定步骤溶解、稀释、离心后，吸取上清液制备供试品溶液。测定法为分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，进行测定。盐酸小檗碱每片应含标示量的85.0%～115.0%。
白芍的色谱条件与系统适用性试验使用同样的十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂，流动相为乙腈与0.05mol/L磷酸二氢钾溶液以15:85的比例，检测波长设置为230nm，理论板数至少为2000。芍药苷的对照品溶液制备方法为：取芍药苷对照品，加入稀乙醇制成每毫升含0.1mg的溶液。供试品溶液制备方法为：取本品20片，除去糖衣，研细，混匀，按照特定步骤溶解、稀释后，吸取上清液制备供试品溶液。测定法同样为分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，进行测定。白芍每片含芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.65mg。
扩展资料
复方盐酸小檗碱，本品为糖衣片，其主要成份是盐酸小檗碱。主要功效为抗菌、止泻，用于治疗敏感病原菌所致的胃肠道感染，如胃肠炎。
