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酮洛芬凝胶含量测定

有货之家 有货之家 发表于2024-11-14 03:36:36 浏览921 评论0

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酮洛芬凝胶含量测定方法采用高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ D)。该方法具体步骤如下:

酮洛芬凝胶含量测定

色谱条件与系统适用性试验使用十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂。流动相为0.01mol/L磷酸盐缓冲液与乙腈按78:22的比例混合。检测波长设置为258nm。理论板数按酮洛芬峰计算应不低于2000。

测定法首先取适量的酮洛芬凝胶样品(约相当于酮洛芬0.15g),进行精密称量。然后将样品置于小烧杯中,加入甲醇搅拌溶解,并转移至100ml量瓶中。用甲醇稀释至刻度,摇匀后过滤,使用0.45μm双层滤膜过滤,获得的滤液作为供试品溶液。

接着,取酮洛芬对照品约75mg进行精密称量,置于50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。然后,从上述溶液中量取5ml,再置于另一个50ml量瓶中,并使用流动相稀释至刻度,摇匀后得到对照品溶液。

最后,分别量取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。根据外标法计算峰面积,即可得到酮洛芬凝胶的含量。