本文主要介绍了复方苦参肠炎康片中苦参碱含量的测定方法。首先,制备了苦参碱对照品溶液。通过精密称取苦参碱对照品并置于五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,随后将其溶于甲醇中并稀释至所需浓度(每1ml含苦参碱2mg),从而得到对照品溶液。
接着,制备了供试品溶液。选取10片复方苦参肠炎康片,除去糖衣后研细,取约2g并进行精确称量。将样品置于索氏提取器中,加入适量的氯仿并进行碱化,然后在回流条件下提取至溶液无色。提取液回收氯仿至干燥后,残渣加入适量乙醇溶解,并转移至25ml量瓶中,最后加乙醇至刻度,即得到供试品溶液。
接下来,采用薄层色谱法进行含量测定。首先吸取一定量的对照品溶液和供试品溶液,分别点于含有0.2%羧甲基纤维素钠的硅胶G薄层板上。以特定的展开剂展开后,晾干,喷以稀碘化铋钾试液使斑点显色清晰,吹干。然后利用薄层扫描法,波长设置为λ=500nm和λ=650nm,测定供试品与对照品吸收度的积分值,并通过外标二点法计算苦参碱的含量。
最后,规定了复方苦参肠炎康片中苦参碱的含量标准。每片含苦参碱(C15H24N2O)不得低于4.0mg,以确保产品的有效性和质量。此测定方法提供了准确、可靠的方法,用于确保复方苦参肠炎康片中苦参碱的含量符合规定标准,从而保证其治疗效果。