加速稳定性试验的试验条件是温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。
此项试验是在超常的条件下进行，其目的是通过加速药物制剂的化学或物理变化，探讨药物制剂的稳定性，为药品审评、包装、运输及贮存提供必要的资料。供试品要求 3 批，按市售包装，在温度“40℃士2℃，相对湿度75%士5%的条件下放置6个月。
所用设备应能控制温度士2℃，相对湿度士5%，并能对真实温度与湿度进行监测。在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末取样一次，按稳定性重点考察项目检测。
在上述条件下，如6个月内供试品经检测不符合制订的质量标准，则应在中间条件（即温度“30℃士2℃，相对湿度60%士5%的情况）下进行加速试验，时间仍为6个月。溶液、混悬剂、乳剂、注射液可不要求相对湿度。
试验所用设备与原料药相同对温度特别敏感的药物制剂，预计只能在冰箱（48℃）内保存使用，此类药物制剂的加速试验，可在温度“25℃士2℃，相对湿度60%士10%的条件下进行，时间为6个月。
