血管支架脉动疲劳试验系统,旨在评估血管内植入物在模拟生理应变脉动环境下的疲劳特性和强度。该系统能够检测包括支架、血管支架、动物血管支架以及补片等在内的各种样本。其设计能够实现多数量、多样本、多规格的测试,采用双圈对称同步或异步加载,确保动态性能稳定。系统运行稳定,可支持更高频率和更持久周期的测试,配备激光测量系统,直接测量径向应变。
系统由主机、闭环脉动压力测试、温度控制以及激光直径测量等关键组件组成,能够模拟体内环境下的血管径向扩张与收缩变化。针对需要精确测量和控制压力、尺寸或循环计数的测试方法,系统动态性能的验证至关重要。选择在测试频率下精确测量管内压力的压力传感器,以及经过校准和确认的尺寸测量装置,如激光测量系统,确保数据准确可靠。循环计数系统用于测量加载在支架或模拟血管上的载荷循环次数。温度控制系统则提供测试所需的精确温度,确保实验条件符合标准。
执行标准包括YY/T 0808-2010、YY/T 0663.1 -2014和YY/T 0663.2 -2016等,涵盖心血管植入物的体外脉动耐久性测试方法。技术参数包括控制系统、水泵、接头、转盘、血管距离、恒温槽、外壳、支架直径范围、脉频率、温度、实际温度和精度记录、测试溶液、生理压力、生理脉动频率、微生物生长控制以及外形尺寸。测试方法适用于血管支架的疲劳/耐久性评估,通过模拟支架在体内的受载和直径变化。
该系统提供两种常用的试验方法:生理压力测试方法和直径控制方法。生理压力测试方法要求模拟血管在生理压力、脉动速度以及高测试频率下具有与自体血管相似的顺应性。直径控制方法则利用直径测试系统和模拟血管,确保测试频率下达到预期的支架直径变化,或通过测量模拟血管外径与支架外径关系来间接评估支架直径。该系统还考虑了微生物生长的控制,以及支架表面特性的评估,确保测试结果的准确性与可靠性。