本文探讨了多中心、大样本、随机对照的临床试验在癌症中药治疗方面的应用,特别关注了非小细胞肺癌(NSCLC)术后患者的辅助治疗。研究结果表明,采用扶正培本为主,结合中药(参一胶囊、益肺清化膏)的辅助治疗,能够显著改善患者临床症状,提高卡氏评分,增加体重趋势,改善术后患者的身体、功能和社会家庭状况。这些中药还能调节患者自然杀伤细胞(NK)及T细胞亚群,延长患者一年及两年生存率,减少复发与转移趋势。临床应用中,未发现严重不良反应,推荐常规应用。
非小细胞肺癌作为全身性疾病,术后辅助治疗一直是研究的重点和难点。传统辅助化疗的效果存在争议,包括含铂化疗方案轻微的生存益处和无统计学差异,以及辅助化疗对Ib期NSCLC的打击。放疗方面,术后放射治疗对生存率有负面影响。相比之下,中医药在延长NSCLC术后患者生存期及提高生存质量方面展现出一定的潜力。研究发现,采用参一胶囊和益肺清化膏作为治疗手段,可以减少术后转移,延长生存期。这表明中药在提高肺癌术后患者生存质量和延长生存时间方面具有突出疗效。
研究还发现,中药治疗可能通过调节患者的免疫功能状态,发挥其作用。安全性分析显示,扶正中药无严重不良反应。推荐临床常规应用至少6个月以上。然而,研究存在不足,如样本量限制、随访时间不足、未严格规定辅助放化疗情况、未进行分子生物学指标研究、未对患者进行长时间中药干预观察、未采用中医特色的辨证论治和综合治疗干预措施等。这些问题需要在后续研究中得到解决。
综上所述,多中心、大样本、随机对照的临床试验为癌症中药治疗提供了坚实的证据,特别是非小细胞肺癌术后辅助治疗。然而,为提高研究结论的真实性、客观性,需要采用更规范的研究方法,进行更深入的探讨和评估。这将有助于全面展现中医药在肺癌术后辅助治疗中的疗效优势,并建立具有中医特色的疗效评价体系,从多维度综合评价中医药的临床疗效。