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药品包装用材料容器管理办法的实施注册管理的药包材产品分类

有货之家 有货之家 发表于2024-09-06 07:16:08 浏览296 评论0

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1、实施Ⅰ类管理的药包材产品:

药品包装用材料容器管理办法的实施注册管理的药包材产品分类

⑴药用丁基橡胶瓶塞;

⑵药品包装用PTP铝箔;

⑶药用PVC硬片;

⑷药用塑料复合硬片、复合膜(袋);

⑸塑料输液瓶(袋);

⑹固体、液体药用塑料瓶;

⑺塑料滴眼剂瓶;

⑻软膏管;

⑼气雾剂喷雾阀门;

⑽抗生素瓶铝塑组合盖;

⑾其他接触药品直接使用的药包材产品。

2、实施Ⅱ类管理的药包材产品:

⑴药用玻璃管;

⑵玻璃输液瓶;

⑶玻璃模制抗生素瓶;

⑷玻璃管制抗生素瓶;

⑸玻璃模制口服液瓶;

⑹玻璃管制口服液瓶;

⑺玻璃(黄料、白料)药瓶;

⑻安瓿;

⑼玻璃滴眼剂瓶;

⑽输液瓶天然胶塞;

⑾抗生素瓶天然胶塞;

⑿气雾剂罐;

⒀瓶盖橡胶垫片(垫圈);

⒁输液瓶涤纶膜;

⒂陶瓷药瓶;

⒃中药丸塑料球壳;

⒄其他接触药品便于清洗、消毒灭菌的药包材产品。

3、实施Ⅲ类管理的药包材产品:

⑴抗生素瓶铝(合金铝)盖;

⑵输液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖;

⑶口服液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖;

⑷除Ⅱ、Ⅲ类管理以外其他可能直接影响药品质量的药包材产品。

附件二: